Zalanzo

1 cápsula contiene 15 mg o 30 mg de lansoprazol. La droga contiene sacarosa. Las cápsulas de 15 mg contienen amarillo de quinoleína (E 104).

Acción

Inhibidor de la bomba de protones. Inhibe la secreción de jugo gástrico en las células parietales del estómago como resultado del bloqueo de la actividad de H + / K + -ATPasa (la llamada bomba de protones). La acción del fármaco es reversible, dosis-dependiente y conduce a una inhibición de la secreción tanto basal como estimulada. Una sola administración oral de 30 mg de lansoprazol inhibe la secreción de ácido gástrico estimulada por pentagastrina en aproximadamente un 80%. Después de 7 días de uso regular, la producción de ácido estomacal se reduce en aproximadamente un 90%. El lansoprazol se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, alcanzando la Cmáx en 1,5-2 horas. La biodisponibilidad es del 80-90%, los alimentos ralentizan la absorción y reducen la biodisponibilidad del fármaco. Se une en un 97% a las proteínas plasmáticas. Se metaboliza en el hígado, principalmente por la isoenzima CYP2C19 y en parte por la isoenzima CYP3A4. T0.5 es de 1 a 2 horas, en los ancianos se prolonga en aproximadamente un 50-100%. Se excreta en 1/3 como metabolitos en la orina, el resto en las heces. La exposición a lansoprazol aumenta al doble en pacientes con insuficiencia hepática leve y de forma más marcada en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave.

Dosis

Oralmente. Adultos. Úlcera duodenal: 30 mg una vez al día durante 2 semanas, si es necesario, continuar durante otras 4 semanas. Úlcera gástrica: 30 mg una vez al día durante 4 semanas, si es necesario, continuar durante las 4 semanas siguientes. Esofagitis por reflujo: 30 mg una vez al día durante 4 semanas, si es necesario, continúe durante las 4 semanas siguientes; tratamiento de mantenimiento para prevenir la recaída de la esofagitis por reflujo: 15 mg una vez al día, la dosis puede aumentarse a 30 mg si es necesario. Para prevenir la esofagitis por reflujo: 15 mg una vez al día, aumentar a 30 mg si es necesario. Erradicación de H. pylori: 30 mg dos veces al día durante 7 días en combinación con tratamiento antibacteriano (amoxicilina 1000 mg dos veces al día y claritromicina 250-500 mg dos veces al día o claritromicina 250 mg dos veces al día y metronidazol 400-500 mg dos veces al día). También se evaluó el siguiente régimen de tratamiento: lansoprazol 30 mg dos veces al día, amoxicilina 1000 mg dos veces al día y metronidazol 400-500 mg dos veces al día; se lograron porcentajes más bajos de tasas de erradicación en comparación con los regímenes que contienen claritromicina; este régimen puede ser útil en contraindicaciones para la erradicación con claritromicina en poblaciones con baja resistencia al metronidazol. Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales benignas en pacientes que requieren un tratamiento continuo con AINE: 30 mg una vez al día durante 4 semanas, si es necesario, continuado durante las 4 semanas siguientes; en pacientes con o con riesgo de ulceración difícil de curar, el tratamiento probablemente deba continuarse durante más tiempo y / o en dosis más altas. Prevención de la ulceración gástrica y duodenal asociada con el tratamiento con AINE en pacientes de riesgo (por ejemplo, mayores de 65 años o antecedentes de enfermedad gástrica o duodenal) que requieren tratamiento continuado con AINE: 15 mg una vez al día, si es necesario aumentar la dosis a 30 mg. Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática: 15-30 mg al día, se debe considerar la selección de la dosis individual; Si no se ha logrado el alivio de los síntomas después de cuatro semanas de tratamiento con 30 mg una vez al día, se recomiendan pruebas de diagnóstico adicionales. Síndrome de Zollinger-Ellison: individualmente, 60-180 mg por día, no se especifica la duración máxima del medicamento, se debe administrar una dosis diaria de más de 120 mg en 2 dosis divididas. Niños. No se ha establecido la seguridad del fármaco. Grupos especiales de pacientes. En pacientes con enfermedad hepática moderada o grave, se recomienda reducir la dosis diaria a la mitad. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. En pacientes de edad avanzada, el aclaramiento de lansoprazol se reduce, por lo que pueden ser necesarios ajustes de dosis individuales en este grupo de edad; En el tratamiento de ancianos, la dosis no debe exceder los 30 mg por día a menos que existan indicaciones clínicas significativas. Manera de dar. Tapas. debe tomarse entero, por la mañana o por la noche (preferiblemente con el estómago vacío). Si el paciente no puede tragar la cápsula, el contenido de la cápsula puede mezclarse con jugo de manzana. Los microgránulos no deben masticarse ni triturarse. En pacientes con sonda nasogástrica, el contenido de la cápsula puede administrarse por sonda, después de mezclarlo con 40 ml de jugo de manzana. Después de la administración del medicamento, el tubo debe enjuagarse con una porción adicional de jugo de manzana.

Indicaciones

El medicamento se usa en condiciones en las que es necesario reducir la secreción de ácido gástrico, como: úlcera duodenal, úlcera gástrica, tratamiento de la infección por H. pylori (terapia de combinación con antibióticos), esofagitis por reflujo - tratamiento y prevención, tratamiento de úlceras leves Tratamiento concomitante gástrico y duodenal con antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en pacientes que requieren tratamiento continuo con AINE, prevención de la ulceración gástrica y duodenal asociada con el tratamiento con AINE en pacientes con riesgo que requieren tratamiento continuo, enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática, síndrome de Zollinger-Ellison.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes. No usar en pacientes tratados concomitantemente con atazanavir.

Precauciones

Antes de iniciar el tratamiento de la úlcera gástrica con lansoprazol, debe descartarse una malignidad gástrica, ya que el lansoprazol puede enmascarar los síntomas y retrasar el diagnóstico. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave. El tratamiento con lansoprazol puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales como Salmonella y Campylobacter. En pacientes con enfermedad ulcerosa gástrica y duodenal, debe tenerse en cuenta la posibilidad de infección por H. pylori como factor causante de la enfermedad. Al erradicar H. pylori con lansoprazol en combinación con terapia con antibióticos, se deben seguir las instrucciones para usar los antibióticos apropiados. Si el tratamiento de mantenimiento dura más de un año, se recomienda un seguimiento regular para evaluar los posibles beneficios y riesgos para el paciente. En muy raras ocasiones se han notificado casos de colitis en pacientes tratados con lansoprazol y se debe considerar la suspensión del fármaco en caso de diarrea grave y / o persistente. La prevención de la úlcera péptica en pacientes que requieran tratamiento prolongado con AINE solo debe utilizarse en grupos de riesgo (p. Ej., Hemorragia gastrointestinal, antecedentes de perforación o ulceración, edad avanzada, uso concomitante de fármacos que se sabe que aumentan el riesgo de reacciones adversas gastrointestinales superiores, p. Ej., Corticosteroides). o anticoagulantes, comorbilidades de enfermedades graves o uso prolongado de AINE en las dosis más altas recomendadas). Los inhibidores de la bomba de protones, especialmente cuando se usan en dosis altas y en terapia a largo plazo (más de 1 año), pueden aumentar ligeramente el riesgo de fractura en la cadera, muñeca y columna, especialmente en pacientes de edad avanzada o en pacientes con factores de riesgo conocidos. Los resultados de los estudios realizados indican que los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo general de fracturas en un 10-40%; también puede deberse a otros factores de riesgo. Los pacientes con riesgo de desarrollar osteoporosis deben recibir atención de acuerdo con las guías clínicas vigentes y recibir una ingesta adecuada de vitamina D y calcio. Se ha notificado hipomagnesemia grave en pacientes tratados con inhibidores de la bomba de protones (IBP) como lansoprazol durante al menos 3 meses y en la mayoría de los pacientes que toman IBP durante un año. En los pacientes que se espera que estén en tratamiento prolongado o que tomen inhibidores de la bomba de protones con digoxina u otros medicamentos que puedan causar hipomagnesemia (por ejemplo, diuréticos), se debe considerar medir los niveles de magnesio en la sangre antes de comenzar el tratamiento con IBP y periódicamente durante el tratamiento. tratamiento. El uso de inhibidores de la bomba de protones se ha asociado con la aparición ocasional de SCLE. Si ocurren lesiones, especialmente en áreas de la piel expuestas al sol, y si se acompañan de artralgia, el paciente debe buscar ayuda médica de inmediato y el profesional de la salud debe considerar suspender el medicamento. El desarrollo de SCLE como resultado de un tratamiento previo con inhibidores de la bomba de protones puede aumentar el riesgo de SCLE por el tratamiento con otros inhibidores de la bomba de protones. La preparación contiene sacarosa; no debe usarse en pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa y deficiencia de sacarasa-isomaltasa. Tapas. 15 mg: debido al contenido de colorante azoico, el medicamento puede causar reacciones alérgicas.

Actividad indeseable

Frecuentes: dolor de cabeza, mareos, náuseas, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, vómitos, flatulencia, sequedad de garganta o boca, pólipos en el fondo de ojo (leve), aumento de las enzimas hepáticas, urticaria, prurito, erupción cutánea, fatiga. . Poco frecuentes: trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia, depresión, artralgia, mialgia, fracturas de cadera, muñeca o columna, edema. Raras: anemia, insomnio, alucinaciones, confusión, ansiedad, vértigo, vértigo, parestesia, somnolencia, temblores, letargo, alteraciones visuales, glositis, andidosis esofágica, pancreatitis, disgeusia, hepatitis, ictericia, equimosis, púrpura , pérdida de cabello, eritema multiforme, fotosensibilidad, hiperhidrosis, nefritis intersticial, ginecomastia, galactorrea, fiebre, sudoración, angioedema, anorexia, impotencia. Muy raras: agranulocitosis, pancitopenia, colitis, estomatitis, lengua negra, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, shock anafiláctico, aumento de colesterol y triglicéridos, hiponatremia. Frecuencia no conocida: alucinaciones visuales, lupus eritematoso cutáneo subagudo, hipomagnesemia.

Embarazo y lactancia

No se recomienda usar el medicamento durante el embarazo (sin investigación). Se desconoce si lansoprazol se excreta en la leche materna. Los estudios en animales han demostrado la excreción de lansoprazol en la leche. Cuando se toma la decisión de continuar o interrumpir la lactancia, o de continuar o interrumpir el tratamiento con lansoprazol, se debe considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio de lansoprazol para la madre.

Comentarios

Los niveles elevados de CgA pueden interferir con las pruebas de tumores neuroendocrinos. Para evitar esto, el tratamiento con la preparación debe suspenderse durante al menos 5 días antes de las mediciones de CgA. Si los niveles de CgA y gastrina todavía están fuera del rango de referencia después de la medición inicial, la medición debe repetirse 14 días después de suspender el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones. Pueden producirse efectos secundarios como mareos, vértigo, alteraciones visuales y somnolencia; la capacidad de reacción puede verse afectada.

Interacciones

El lansoprazol puede interferir con la absorción de fármacos cuya biodisponibilidad depende del pH gástrico. Lansoprazol no debe usarse concomitantemente con atazanavir (disminución de la exposición a atazanavir). El lansoprazol puede conducir a niveles subterapéuticos de ketoconazol e itraconazol; se debe evitar la combinación de estos medicamentos. La administración simultánea de lansoprazol y digoxina puede aumentar la concentración plasmática de digoxina; la concentración plasmática de digoxina debe controlarse y la dosis debe ajustarse al inicio y al final del tratamiento con lansoprazol, si es necesario. El lansoprazol puede aumentar la concentración plasmática de fármacos metabolizados por la isoenzima CYP3A4; se debe tener precaución en el caso de uso combinado. El lansoprazol puede reducir los niveles de teofilina; tenga cuidado. El uso concomitante con tacrolimus aumenta su concentración plasmática; se recomienda controlar los niveles plasmáticos de tacrolimus al comienzo o al final del tratamiento con lansoprazol. Se ha observado una inhibición in vitro de la proteína de transporte glicoproteína P (P-gp) por el lansoprazol. Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo. Cuando lansoprazol se combina con fluvoxamina, se puede considerar una reducción de la dosis (la concentración de lansoprazol aumenta hasta 4 veces). Las sustancias que inducen la actividad de las isoenzimas CYP2C19 y CYP3A4, por ejemplo, rifampicina y preparaciones que contienen hierba de San Juan, pueden reducir significativamente la concentración plasmática de lansoprazol. El sucralfato y los antiácidos pueden reducir la biodisponibilidad del lansoprazol; el medicamento debe tomarse al menos 1 hora después de tomar estos medicamentos.

Precio

Zalanzo, precio 100% PLN 16,21

La preparación contiene la sustancia: Lansoprazol